MORRE VOLUNTÁRIO BRASILEIRO DOS ESTUDOS DA VACINA DE OXFORD!

21.10.20 Simone Galib 0 Comments


     Notícia triste: morre voluntário brasileiro que participava dos estudos clínicos da vacina de Oxford. A informação foi divulgada nesta quarta-feira (21) pela Anvisa.

   Embora não tenham sido revelados detalhes, pesquisadores indicam que ele era médico, tinha 28 anos e morava no Rio de Janeiro.

  Até agora não se sabe se ele tomou a vacina ou o placebo. A Anvisa disse ter sido notificada pela AstraZeneca, que produz a vacina em parceria com a Oxford, na segunda-feira (19). O caso foi divulgado pelo jornal O Globo nesta quarta-feira.

   Segundo a Anvisa, o comitê independente sugeriu o prosseguimento dos estudos. E o caso continua sob avaliação.

   Leia a nota da Anvisa:

   "Em relação ao falecimento do voluntário dos testes da vacina de Oxford, a Anvisa foi formalmente informada desse fato em 19 de outubro de 2020. Foram compartilhados com a Agência os dados referentes à investigação realizada pelo Comitê Internacional de Avaliação de Segurança. É importante ressaltar que, com base nos compromissos de confidencialidade ética previstos no protocolo, as agências reguladoras envolvidas recebem dados parciais referentes à investigação realizada por esse comitê, que sugeriu pelo prosseguimento do estudo. Assim, o processo permanece em avaliação.

  Portanto, a Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes.

A Anvisa está comprometida a cumprir esses regulamentos, de forma a assegurar a privacidade dos voluntários e também a confiabilidade do país para a execução de estudos de tamanha relevância.

A Agência cumpriu, cumpre e cumprirá a sua missão institucional de proteger a saúde da população brasileira."

 



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