TESTES DA CORONAVAC CONTINUAM SUSPENSOS E DECISÃO NÃO É POLÍTICA, DIZ ANVISA!
Os estudos com a vacina Coronavac continuam suspensos no Brasil até que haja uma avaliação do comitê internacional independente sobre o caso, como é de praxe nos estudos clínicos.
A declaração foi dada pela Anvisa, a Agência de Vigilância Sanitária, em entrevista coletiva na tarde desta terça-feira (10).
A agência informou ter recebido às 18h de segunda-feira (9) a informação de um evento adverso grave não esperado. E que não tinha informações ainda sobre um eventual suicídio do voluntário, como foi noticiado nesta terça-feira.
"Não poderíamos correr o risco de que mais voluntários fossem vacinados. Usamos o princípio da precaução. Na dúvida, não podemos arriscar", disse Gustavo Mendes, da Anvisa.
Ele acrescentou que "não podemos correr o risco de expor pessoas a uma vacina sem segurança, qualidade e eficácia. Até hoje não temos nenhuma que cumpra esses requisitos".
Antonio Barra Torres, diretor da Anvisa, afirmou que a agência reguladora é pautada pelos dados confiáveis e rastreáveis do comitê internacional, formado por especialistas independentes que não estão vinculados aos grupos de estudos e aos desenvolvedores da vacina. "
"São eles que investigam e nos informam. Não estamos diante de nenhuma brincadeira de criança. Se não são avaliações do comitê, para nós não têm valor", afirmou Torres.A diretora Alessandra Bastos explicou ser de praxe nos estudos clínicos que, quando ocorre um "efeito adverso grave não esperado", a suspensão dos estudos é imediata. Se for um efeito adverso grave esperado, os ensaios prosseguem.
Na manhã de hoje, houve uma reunião com o grupo técnico do Instituto Butantan para ajustar o fluxo de informações, tendo em vista o impacto que causa um evento adverso grave.
"Não podemos acelerar os processos de cautela e segurança", disse Gustavo Mendes.
Ao longo de toda a entrevista, os diretores da Anvisa reafirmaram que essa decisão seguiu os protocolos internacionais das boas práticas clínicas e que não está vinculada a questões políticas.
"O que cada cidadão brasileiro não precisa hoje é de uma Anvisa contaminada pela guerra política. Não tecemos comentários dessa natureza. Não somos pagos para isso", disse Torres.
Ele informou ainda que todo material para a produção de vacinas que chegar ao Brasil será inspecionado por ser a prática correta em todos os processos e que estão mantidas as visitas de técnicos da Anvisa às fábricas Sinovac e da AstraZeneca, na China .
0 comments:
Postar um comentário